英国机构：苹果Apple Watch Series 4心电图功能获批或仍需数年
栏目：公司动态 发布时间：2018-09-29
9月28日，EGC心电图功能是苹果AppleWatchSeries4的重要新特性。这项功能已经获得了FDA（美国食品和药物管理局）的认证，但在其他的国家和地区恐怕还得经过不小的波折。据相关消息，按照英国药品和保健产品监管机构（MHRA）方面的说法，MHRA需要检查苹果提供的相关文档，并确保其符合质量保证系统的要求。在苹果提交相关文档之后，MHRA将会在60天时间内作出批复。在这之后，苹果将可以开始研究。根据研究的规模和需要运行的时间，这可能是一个非常漫长的过程。消息称，这一过程可能会需要数年之久。国行方面，IT之家此前报到过，官方确认AppleWatchSeries4国行版支持心电图功能，用户可以在健康App里查看和打印结果。不过在中国，这不能作为检查报告，原因是在中国尚未获得医疗机构的认证。
9月28日，EGC心电图功能是苹果Apple Watch Series 4的重要新特性。这项功能已经获得了FDA（美国食品和药物管理局）的认证，但在其他的国家和地区恐怕还得经过不小的波折。
据相关消息，按照英国药品和保健产品监管机构（MHRA）方面的说法，MHRA需要检查苹果提供的相关文档，并确保其符合质量保证系统的要求。
在苹果提交相关文档之后，MHRA将会在60天时间内作出批复。在这之后，苹果将可以开始研究。根据研究的规模和需要运行的时间，这可能是一个非常漫长的过程。消息称，这一过程可能会需要数年之久。
国行方面，IT之家此前报到过，官方确认Apple Watch Series 4国行版支持心电图功能，用户可以在健康App里查看和打印结果。不过在中国，这不能作为检查报告，原因是在中国尚未获得医疗机构的认证。